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东北大学医院对中风患者进行的 “Muse 细胞”制剂临床试验中证实了其安全性,同时汇报了包括上肢功能的早期恢复在内的有效性。
随着超高龄社会的到来,脑卒中患者人数不断增加。 由于大脑再生能力差,半数以上的中风患者将终身残疾。
Muse细胞(多线性分化应激持久细胞)是东北大学的研究小组于2010年发现的天然多能干细胞。 只需通过静脉注射,它们就会在受伤组织中积累,并自发分化成适当的细胞来修复组织。 在本研究中,研究人员进行了一项双盲、安慰剂对照的对比研究,调查了在中风发生后14至28天内,35名肢体残疾患者单次静脉输注Muse细胞制剂的安全性和有效性。
研究结果表明,首先,在安全性这一主要评价项目方面,在使用 Muse 细胞制剂 52 周后,没有出现明显的不良反应,不会对临床试验的进一步开展造成问题。
在疗效方面,大多数患者在接受 Muse 细胞产品或安慰剂(安慰剂)治疗前的修改后兰金量表(一种评估神经运动功能异常疾病严重程度的量表,以下简称 mRS)为 4(需要协助行走)或 5(接近卧床),但在治疗 12 周后,40% 的 Muse 细胞系患者的 mRS 达到 0-2(完全不影响独立日常生活)。 相比之下,安慰剂组只有 10%的患者达到了 mRS 0-2。 治疗52周后,68.2%的Muse细胞治疗患者的mRS达到0-2,而安慰剂治疗患者的mRS为37.5%,Muse细胞治疗患者的运动功能有显著改善,尤其是上肢,与安慰剂治疗患者相比,4周到52周的差异有统计学意义。 安慰剂治疗组在4周至52周期间的改善在统计学上具有显著性。
这些结果表明,Muse 细胞可能是治疗亚急性脑梗塞的一种安全有效的方法。 希望未来更大规模的研究能证实其有效性,并将其应用到实际生活中。
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