长崎大学利用新冠病毒遗传信息开发其独自的疫苗研究
20-07-01

据日本媒体报道,随着新冠病毒疫苗开发在世界范围内不断开展,日本具有悠久的传染病研究史的长崎大学目前也正在致力于利用该病毒遗传信息开发该大学自己团队的病毒疫苗。

围绕着全世界正在对新冠病毒疫苗开发所进行大量的研究,部分研究据说已经开始了疫苗的实用化临床试验。在此过程中,以传染病研究著称的长崎大学也在努力开发自己的疫苗。

与使用病毒本身作为材料的疫苗研究有所不同,长崎大学正在开发的疫苗是将包含新冠病毒遗传信息的RNA进行人工合成,并将其送至人体内生成免疫,因此,可以在短时间内完成制造。

另外,长崎大学所研究的新冠病毒疫苗并非通过注射,而是通过口吸将极小的疫苗微粒传送到肺部粘膜,从而希望达到一种高效、低副作用以及安全的疫苗。

长崎大学开发团队计划将在年内进行实验,以确认使用实验鼠的疫苗性能。

长崎大学研究生院佐佐木仁教授指出:“如果能够完成这种使用RNA的疫苗,将有可能较为迅速地完成生产制造。同时使用吸入法则将有利于在一些尚未完备医疗体制的发展中国家较容易地接受和利用。我们希望通过这项研究和开发,使长崎大学为应对全球新冠病毒做出自己的贡献。”

据世界卫生组织(WHO)数据报告,截至6月29日为止有关新冠毒疫苗的开发研究计划在全球已经有近150种,其中实际已向人类接种进行安全性和有效性临床实验的有17种,并有1种已经进入了对人临床实验的最后阶段。

据说进展最快的疫苗研究是由英国牛津大学和英国制药巨头阿斯利康公司开发的。该种疫苗使用遗传技术生产大量新冠病毒,目前已经完成了第二阶段临床试验,为18至55岁之间的大约1,000人接种了接种,据说于6月中已经在患者众多的巴西等国家和地区进入了最终实验阶段。

此外,中国官方媒体也报道,中国国内也有3种疫苗已经结束了在中国国内的第二阶段试验,今后将进入最后的第三阶段实验。

美国制药公司“ Modernah”也发表了该团队与美国国立卫生研究所共同开发的使用人工合成基因疫苗将在7月份进入最后阶段,届时将向30,000人投入该疫苗进行安全性和有效性确认。

目前日本已开始与阿斯利康(AstraZeneca)公司就疫苗供应开始进行了协议。尽管有关疫苗供给上需要一段时间,但已经出现了疫苗争夺战的悬念。

为此,世界卫生组织呼吁会员国提供资金,以便使得疫苗在未来能够公平地分配到发展中国家。

所谓遗传基因疫苗

疫苗是将病毒的一部分投入人体内从而产生一种称为抗体的蛋白质,通过促进对于该蛋白质的免疫功能,进行预先接种并防止感染和加重病情。

迄今为止的疫苗研究,是使用已弱化了或消除了毒力的病毒,通过鸡蛋或动物细胞来进行培养,具体可否培养成功以及是否具有抗体效果,通产认为到实际使用需要花费几年到十年时间。

然而,新冠病毒感染在全世界范围蔓延下,人们需要一种更快更新的疫苗,它就是“基因疫苗”。

基因疫苗是人为地创造并接种一部分病毒基因,以产生一种被称为“抗原”的蛋白质,该蛋白质会刺激人体产生抗体。通常认为,当形成抗原时,人体免疫系统会发生反应,并且产生能够消除病毒的抗体,从而防止感染与恶化。

由于不需要使用病毒本身而只需要病毒的遗传基因信息,便可人工合成该病毒基因的一部分并完成制作,因此通常认为其比常规方法将更快得到研究和生成,目前正在开发的大多数新冠病毒疫苗皆为此种类型疫苗。

然而,到目前为止,尚未有基因疫苗投入实际使用,并且当基因整合到人基因中是否会发生意想不到的效果,或者实际接种后是否能够产生对消除病毒有效的抗体,尚是一个未知数,目前全世界范围内尚处于确认过程当中。

SARS时期未投入实际使用
上述研究在2003年流行的SARS冠状病毒是出现并某种程度得到了研究和开发,但由于SARS首例患者确诊后八个月便得以结束,因此其后该研究并未得到实用化。

日本国内的该项目研究和开发主要在长崎大学和东京都医学科学研究所进行,其过程中动物实验已证实到有一定效果,实际上的对人临床研究上没有确认其安全性和有效性。

目前在新冠病毒疫苗开发过程中上述基因疫苗研究期望越来越高,但从安全性角度来看,ADE(=抗体依赖性感染增强现象)也引起了人们极大关注。
ADE是指疫苗产生的抗体与病毒结合后无法进行“无害化”,反而促进感染和增殖并加重症状,研究人员担心在新冠病毒疫苗中也将发生类似现象。

专家认为这是由于疫苗接种产生的抗体不足,本应该用于攻击分解病毒的免疫细胞“巨噬细胞”却因感染了病毒而造成病毒增加。

实际上,在以往开发冠状病毒(例如SARS和MERS)疫苗时,也确有过动物实验过程中接种疫苗后症状恶化现象。

上个世纪60年代引起婴儿肺炎的RS病毒疫苗临床试验中,不仅没有产生有效的抗体,反而在接种疫苗后感染RS病毒,导致恶化并发生死亡的案例也曾出现。

法国制药公司研制的登革热疫苗曾经在菲律宾给儿童接种后导致其感染病毒并发生死亡,专家指出有个能使ADE现象。

为此,专家认为在新冠病毒疫苗研究过程中,是否发生ADE现象的确认,也是需要慎重起见的步骤。

东京都医学科学研究所的小原道法研究员指出,“疫苗接种初期出现的较强抗体也会逐渐减弱,如果变质为较弱的抗体也将产生恶化现象。因此抗体不仅要好,而且要强而持久这很重要。疫苗开发过程中,必须慎重评估其疗效和安全性。”

消息来源:https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200630/k10012489601000.html
        

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