位于日本神奈川县横浜市的横浜市立大学于2020年3月9日表示该大学成功地从新冠病毒(COVID-19)患者的血清中检测出了该病毒的抗体。今后将在检测其有用性基础上,着手确立诊断法和开发病毒检测试剂盒及其实用化。
新冠病毒仅在两个月时间里便在世界各地造成了大约10万人感染以及3,000多名死亡,为此全世界都在以此为研究目标希望尽管寻求解决对策。然而,有关其性状以及病原性的解析尚处于不完整状态,在医疗现场上没有确立可以使用的迅速诊断法以及血清抗体诊断法。
为此,以横浜市立大学学术院医学群微生物学梁明秀教授为首的研究小组针对构成新冠病毒的蛋白质,利用梁教授保有的特殊技术“komugi无细胞蛋白质合成法”实施了有关血清学诊断法(抗体检出法)的研究,并通过使用抗原或者抗体的免疫学测定法之一“ELISA法”以及应用了抗原抗体反应和毛细血管现象的免疫测定试药“依木瑙库酪玛绦”法,来成功检测出了能够达到血清诊断法的新冠病毒抗体。
新冠病毒由于众多病例显示其潜伏期从数日到2周相对较长,同时感冒症状后需要大约5~7日并引发恶化产生肺炎者居多,因此,此次研究有望对于血清抗体有无的诊断确立和选择上起到作用。
本次横浜市立大学研究小组使用“ELISA法”和“依木瑙库酪玛绦”法针对发病后10天的新冠病毒患者临床检体共6例进行了解析,对目前所使用核酸检验法呈阳性患者进行了检验,结果都呈现阳性结果,显示一致。
通过使用“ELISA法”可以定量进行多检体检测,运用“依木瑙库酪玛绦法”可以达到操作简单分析迅速。由于两者皆使用血液检验,因此检体较容易采集,从而具有能够降低医疗人员二次感染的风险。
今后进一步增加病例数,如果确立了外来患者或者病床患者实施可能的迅速诊断法,提高检查精度,则可以与现行的核酸检验法并用,从而实施更加准确而可靠的诊断和治疗。
此次病毒抗原蛋白质将于关东化学的检测试剂进行技术方面的合作,从而有望达到预期的临床效果。大学方面还将进一步改良这一新冠病毒学清诊断法,同时展开与相关机构的具体合作,从而开展实证工作。
但大学方面也声明,此次公开的成果在目前阶段,尚没有得到基于“医药品医疗器械等品质有效性和安全性确保相关法律”所认可的“体外诊断用医药品”承认,尚属于实证研究阶段的成果。