日本进入国内新冠疫苗生产的准备阶段
21-02-25

考虑到疫情的长期化,目前日本国内公司也开始全面进入疫苗开发和生产的准备阶段。其中,武田制药有限公司将与美国生物制药Novabax公司的疫苗进行临床试验,目前,该疫苗已在日本获得生产许可。另外,第一三共制药公司也将在今年3月份开始对其自主开发的疫苗进行临床试验。

日本意识到在依靠进口疫苗的情况下存在供应风险,日本政府也将积极支持疫苗的国内生产。

武田制药为应对眼前危机,目前进口了由美国生物制药公司Moderna生产的疫苗,并预计于6月份开始国内供应,与此同时,该公司也与Novabax公司开展合作。本月内将开始200人的日本国内临床试验,以期望在验证该公司疫苗安全性和有效性基础上开始自行生产,并将于2021年下半年开始供货。

Novabax公司开发了一种“重组蛋白疫苗”。该疫苗根据昆虫的遗传信息、使用昆虫细胞制成的。英国目前已经进行了最后阶段的临床试验,并宣布确认到89.3%的预防效果。

武田制药将于技术转让后,在配备疫苗生产设备的山口县光工厂进行该产品的生产。该工厂具有新型流感疫苗生产设备,目前正在此基础上进行设备改造。届时将可以构建一个每年生产量超过2.5亿剂疫苗(供1.25亿人使用)的生产系统。

第一三共制药公司目前正在研发疫苗,该疫苗与辉瑞制药和Moderna公司的相同,采用“mRNA”手法。该制剂运用针对宫颈癌药物进行研发,最初临床试验将于3月开始。明治控股子公司KM Biologics也将于3月份开始进行早期临床试验。

日本政府目前已经与美国辉瑞、英国阿斯利康和Moderna公司签署了疫苗采购协议用以应对当下的新冠疫情。但除阿斯利康公司以外,另外两家均由海外进口未稀释溶液,故其可供应量也受到限制。考虑到新冠疫情有可能在未来需要向新型流感病毒一样定期接种疫苗,因此势必需要考虑日本国内的疫苗长期稳定供应问题。

目前,日本厚生劳动省已在2020年度第3次财政预算补充预算中专为新冠疫苗列入了1,200亿日元预算。届时将针对第一三共、盐野义制药、KM生物逻辑以及AnGes等各公司开发情况实施大规模试验经费准备。https://cn.nikkei.com/politicsaeconomy/politicsasociety/43825-2021-02-19-10-31-49.html

        

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